"Kahden satavuotisjuhlan" tavoitteen historiallisessa risteyskohdassa seisova kiinalainen lääkinnällinen laiteteollisuus ja sääntelyyritykset ovat uuden tilanteen edessä.Valtion lääkeviraston lääkinnällisten laitteiden valvontaosaston johtaja Wang Zhexiong totesi, että vuonna 2021 lääkinnällisten laitteiden valvontaosasto toteuttaa 14. viisivuotissuunnitelman hyvän alun ja hyvän alun varmistamiseksi äskettäin tarkistetut "Lääkinnällisten laitteiden valvontaa ja hallintoa koskevat määräykset" ja jatkavat lakien ja määräysten rakentamisen vahvistamista, "neljä tiukinta" vaatimusta perustavanlaatuisena suuntauksena, tehden kaikkensa valvoakseen epidemioiden ehkäisyyn käytettävien lääkinnällisten laitteiden laatua. ja valvoa, vahvistaa riskienhallintaa ja valvontaa korkean riskin tuotteilla, tehdä kaikkensa lääkinnällisten laitteiden valvomiseksi ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ylläpitämiseksi Tilanne on vakaa ja lääkinnällisten laitteiden teollisuuden laadukasta kehitystä edistetään.
Vuonna 2021 Elintarvike- ja lääkevirasto tehostaa tapausten tutkintaa ja käsittelyä sekä torjuu ankarasti laitonta toimintaa, kuten luvatonta tuotantoa ja luvattomien tuotteiden tuotantoa, pakollisten standardien tai tuoteteknisten vaatimusten noudattamatta jättämistä.Samalla luoda sujuva tutkinta- ja käsittelymekanismi.
Yritys on ensimmäinen henkilö, joka vastaa tuotteiden laadusta.Lääkealan sääntelyvirastot valvovat ja ohjaavat lääkinnällisten laitteiden valmistajia epidemian ehkäisyn ja valvonnan alalla täyttämään pääasialliset yritysvastuunsa, järjestämään tuotannon tiukasti lakien, standardien ja teknisten eritelmien mukaisesti, vahvistamaan yrityksen laadunhallinnan rakentamista. järjestelmä, vahvistaa yrityksen sisäistä hallintoa ja työntekijöiden koulutusta Tuotantoprosessin valvonta ja tehtaan tarkastus.
Wang Zhexiong huomautti, että lääkinnällisten laitteiden valvonnan tehostamiseksi on edistettävä sosiaalista yhteishallintoa ja vahvistettava kaikkien osapuolten välistä koordinaatiota, mutta myös vahvistettava ylemmän ja alemman tason välistä yhteyttä, edistettävä läheisiä yhteyksiä sääntelyviranomaisten välillä. kaikilla tasoilla ja vahvistaa lääkinnällisten laitteiden tuotannon, käytön ja käytön laadunvalvontaa koko elinkaaren ajan.Vahvistaa kattavasti valvontajärjestelmää ja valvonnan valmiuksien kehittämistä.
Postitusaika: 18.3.2021